CDMO - Fabricación bajo contrato (Contract Development and Manufacturing)- Quality Chemicals

Contract Development & Manufacturing Operations (CDMO) es un servicio esencial que venimos ofreciendo durante más de 20 años basado en nuestra experiencia, agilidad, innovación y pericia regulatoria en la fabricación de sales orgánicas e inorgánicas.

Aprovechamos la experiencia nuestros recursos humanos, tanto de los técnicos como de los especialistas en regulatorio; personal altamente cualificado para colaborar con usted en su proyecto de forma personalizada.

Contract-Development-and-Manufacturing-CDMO

Estamos comprometidos con solucionar los problemas que surgen el desarrollo de un proyecto, hasta alcanzar procesos de fabricación optimizados y rentables que no pongan en riesgo la calidad del producto final. Siempre trabajando con usted con total transparencia.

Ventajas de nuestro servicio CDMO

Equipos

Nuestras instalaciones de fabricación ubicadas en Barcelona y Palencia (España) son multifacéticas y capaces de albergar procesos de síntesis, destilación de disolventes, purificación, secado, molienda, mezclas y disoluciones, todo gracias a la amplitud de equipos disponibles. Con ellos podemos elaborar una amplia gama. de productos químicos, desde materiales peligrosos hasta sustancias controladas.

Tecnología Analítica de Procesos

Ofrecemos análisis a medida para satisfacer sus especificaciones gracias a las siguientes tecnologías: 1) HPLC 2) ICP-MS e ICP-OES 3) GC 4) XRD 5) Análisis microbiológico 6) Analizador PSD con Wet & Dry accesorios 7) FT-IR y UV-VIS 8) Karl Fischer.

Escalable

Permite trasladar la producción desde la escala kilo-lab a la industrial, según el tamaño de la demanda del producto.

Subcontratación de la fabricación

Esta subcontratación le permite redistribuir sus recursos internos y dedicarlos a competencias y áreas más valiosas para usted o que necesiten mejoras.

Técnicas analíticas

Nuestra amplia experiencia abarca el desarrollo y validación de métodos analíticos, impurezas elementales, análisis de disolventes residuales, validaciones de limpieza y mucho más.

Control de calidad

Nuestros procedimientos de desarrollo de métodos analíticos nos permiten abordar cualquier proyecto de análisis para garantizar que un producto cumpla con los estándares de nuestros clientes.

Equipo de I + D

Desde la resolución de problemas hasta la optimización de procesos, no hay tarea demasiado pequeña o demasiado grande como para que nos estemos dispuesto a abordarla. Estamos especializados en desarrollos internos, incorporamos al menos siete proyectos al año orientados a la síntesis de nuevos productos. El equipo de I + D ejecuta protocolos de prueba de diferentes rutas de síntesis, encuentra las mejores materias primas, optimiza métodos, realiza síntesis de laboratorio y trabaja con nuestro equipo operativo para garantizar que la ampliación a escala industrial se realice sin problemas.

Soporte regulatorio

Hemos sido reconocidos como fabricantes de materias activas por autoridades sanitarias internacionales como la FDA, AEMPS, MHRA, EU, PMDA, CDE y TW-FDA. Nuestra dedicación nos ha permitido registrar con éxito más de 35 APIs y obtener los correspondientes CEP, ASMF, JP-DMF y US-DMF. Cuando no sea necesario presentar documentos oficiales, podemos ofrecer otro tipo de documentación (SDS, BSE / TSE, Estabilidad, etc.) con un resumen de nuestro protocolo de verificación de datos.

Sistemas de calidad

Nuestras dos plantas están certificadas GMP, ISO 9000, 14000, 22000, 45000, GMP + y aprobadas por la FDA. Estos nos permite la producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs), excipientes, intermedios, materias primas y productos industriales adecuados para los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético e industrial, entre otros.

Esquema del servicio CDMO

Nuestros servicios comienzan cuando usted nos selecciona como su CDMO de confianza, aprovechando nuestro conocimiento y experiencia.

El esquema del servicio incluye 10 pasos que se modifican según los requisitos, GMP o no GMP (ISO), del proyecto.

Nuestra prioridad es alinearnos con sus expectativas en términos de especificaciones, soporte regulatorio, cronograma y presupuesto

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Alcance de la cartera

Nuestro portafolio de productos de sales minerales incluye los siguientes elementos:

Aluminium is the most widely-used non-ferrous metal
Precious metal, been used in the manufacture of coins,ornaments and jewelery.
Barium is used in drilling fluids for oil and gas wells. It is also used in paint and in glassmaking.
Cubic solid, the most abundant metallic element in the human body and the fifth most abundant element in Earth's crust
Heavy metal used especially for heat-resistant and magnetic alloys
Rubies get their red colour from chromium, and glass treated with chromium has an emerald green colour.
Historically, copper was the first metal to be worked by people.
Iron is an enigma – it rusts easily, yet it is the most important of all metals. 90% of all metal that is refined today is iron.
Iodine and its compounds are primarily used in nutrition
Potassium levels influence multiple physiological processes and is the eighth or ninth most common element by mass (0.2%) in the human body
Lithium was discovered from a mineral, while other common alkali metals were discovered from plant material
Magnesium is the third-most-commonly-used structural metal, following iron and aluminium. It is very abundant in cells.
Manganese is an important element for human health, essential for development, metabolism, and the antioxidant system
About 86% of molybdenum produced is used in metallurgy, with the rest used in chemical applications.
Sodium is a soft metal that tarnishes within seconds of being exposed to the air. It also reacts vigorously with water.
A silvery metal that resists corrosion even at high temperatures
Lead has many uses in the construction industry;
The biggest use of selenium is as an additive to glass
Strontium was mostly used in the production of sugar
Most zinc is used to galvanise other metals.